藥品冷鏈所帶來的思考

藥品安全與冷鏈運輸

近三十年內,全球投入市場的生物技術藥物和疫苗已超過300種,生物藥品銷售額占整個醫藥行業銷售額從1995年的不足4%提高到2004年的12.5%。專家預測到2011年,全球生物製藥市場收入有望達到982億美元。

生物製藥動力強勁,“冷鏈物流”自是風光無限。話雖如此,冷鏈這名詞在台灣仍未被廣泛知道,也尚未有完整的體系,大多數人只知道生鮮商品應該要放在冰箱裡儲存,應該要用冷藏車運送,卻不知其中有許多學問。

 

以藥品冷鏈物流來說,藥品冷鏈是以保證易變質藥品品質為目的,以保持低溫環境為核心要求的供應鏈系統,它較一般常溫物流系統的要求更高,也更加複雜,當然價錢也就更高。

建置藥品冷鏈物流

首先它是一個龐大的系統工程,比常溫物流的建設投資要大很多。小至恆溫冰寶,大至專業冷庫的建置。易變質藥品的時效性要求冷鏈各環節具有更高的組織協調性。我們常看到國外報導中所說,“在低溫運輸上溫度得不到維持,常常斷鏈,使得生物製品的品質得不到信賴”。一個國家的冷鏈完整體系建設,單靠任何一方都是難以有效推進的,它需要政府、行業組織和企業通力合作。

 

美國於2002年成立冷鏈協會,該協會由航空公司、 卡車運輸商、地面搬運商和設備生產商組成,主要研究易腐貨物的有關問題,為運輸溫控貨物制定標準化的指導原則。08年,美國冷鏈協會發佈《冷鏈品質指標》, 用以測試運輸、處理和儲存易腐貨物的企業的可靠性、品質和熟練度,並將為整個易腐貨物供應鏈的認證奠定基礎。但在台灣,關於這方面的相關知識,卻是全部空白,連指導手冊都沒有,更別提到法規了。

 

事實上,為了避免藥品【因在生產運輸過程中缺乏有效冷鏈物流管理】而造成對人體的傷害甚至是攸關人命的意外,這樣非同小可的影響絕對需要事前滴水不漏的嚴格把關,而如此嚴密的監督過程絕不僅僅是政府或企業的道義責任。

健康的權力與責任

人人皆有要求健康人生的權利,藥品或疫苗的可靠性與社會上每一位民眾都息息相關、密不可分,如果站在全民健康安全的高度上來看待藥品冷鏈物流的系統建設,真正意義上的“協力廠商”,其所指的其實就是全體社會。

 

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